Administrativo y RegulatorioEl desarrollo de las actividades económicas de las compañías demanda una constante interacción con diversas entidades, dependencias y órganos de gobierno, así como el correcto cumplimiento normativo para brindar la certeza necesaria para su operación.
Cuesta Campos cuenta con el perfil y profesionales necesarios para generar soluciones legales prácticas a cualquier coyuntura que se presente en las operaciones diarias y de negocios de empresas tanto nacionales como internacionales.
Nuestra Firma tiene amplia experiencia en la planeación y desarrollo de nuevos productos y/o servicios, su lanzamiento al mercado, actividades de fabricación, comercialización, distribución, importación y exportación de diversos productos altamente regulados, así como en los requerimientos regulatorios asociados al establecimiento donde tienen lugar dichas actividades, enfocándose principalmente en el cumplimiento regulatorio de productos o servicios sujetos a control sanitario y en materia de protección al consumidor.
Contamos con herramientas de autodiagnóstico que permiten la identificación de posibles riesgos y contingencias legales en un tema particular de relevancia, como el Check Up de Aguas Nacionales, donde las empresas podrán identificar posibles riesgos que puedan llegar a existir en caso de anomalías en sus instalaciones, así como podrán verificar la vigencia y el estado que guardan los títulos de concesión y los permisos que se tuvieran.
Auditorías regulatorias para confirmar el cumplimiento de los requisitos aplicables tanto a los productos y/o servicios como al establecimiento.
Obtención y/o renovación de registros sanitarios, certificados de buenas prácticas, permisos de importación y demás autorizaciones o avisos aplicables al giro, productos y/o servicios de la empresa.
Asesoría para la atención y desarrollo de visitas de verificación e inspecciones que tengan lugar en el establecimiento o respecto de los productos y/o servicios.
Atención y seguimiento de procedimientos administrativos derivados de visitas de verificación o cualquier otro acto de molestia de la autoridad.
Asesoría para el cumplimiento de requisitos de formulación, etiquetado, claims, publicidad, entre otros, respecto de aquellos productos sujetos a control sanitario y en materia de protección al consumidor.
Acompañamiento para el retiro de producto del mercado derivado de falta de cumplimiento de los parámetros de calidad y/o sanitarios, así como el cumplimiento de obligaciones post-comercialización (p.ej., farmacovigilancia, tecnovigilancia, etc.).
Atención y seguimiento de procedimientos administrativos de sanción iniciados a la compañía derivado de las actividades de vigilancia y monitoreo de las autoridades correspondientes.
Acompañamiento en el desarrollo de nuevos productos y/o servicios, así como para su lanzamiento al mercado, a efecto de asegurar el debido cumplimiento al marco jurídico aplicable.
Asesoría para el uso de nuevas tecnologías en la prestación de servicios de atención médica.
Asesoría para el cabal cumplimiento de Normas Oficiales Mexicanas aplicables a los productos, tanto en materia de seguridad como de información comercial y/o sanitaria.
Análisis de clasificación regulatoria y requisitos sanitarios aplicables para lograr el lanzamiento de diversos insumos para la salud en México.
Asesoría en la revisión regulatoria de importante compra-venta de activos de empresa farmacéutica transnacional.
Asesoría y acompañamiento regulatorio a una importante empresa transnacional para la venta de productos altamente regulados a través de medios electrónicos (e-commerce).
Análisis y diseño de estrategia de remediación para asegurar el cumplimiento regulatorio de diversos establecimientos destinados a la fabricación, almacenamiento y distribución de insumos para la salud y otros productos altamente regulados (p.ej., tabaco y bebidas alcohólicas).
Análisis y obtención de diferentes autorizaciones ante diversas autoridades mexicanas, en relación con la fabricación, importación, exportación y comercialización de productos.
Asesoría a diferentes compañías en relación con asuntos en materia de etiquetado de productos (información comercial y sanitaria), derivado de cambios regulatorio emitidos a través de Normas Oficiales Mexicanas.
Análisis de riesgos para determinar la viabilidad jurídica para la operación de servicios de atención médica a distancia.
Análisis de esquema de negocio y acompañamiento jurídico de importante empresa transnacional para lograr embotellar y comercializar Tequila en el extranjero.
Tienen una gran capacidad de respuesta e ingenio, excelentes estándares de calidad y un gran conocimiento de la regulación local.
> Chambers and Partners